9月10日，药明系多股大跌，截至发稿，药明康德（603259.SH）A股报37.26元/股，跌幅5.46%；药明康德（02359.HK）港股报32.6港元/股，跌幅9.32%；药明生物（02269.HK）和药明合联（02268.HK）分别跌4.23%和7.7%。
当日盘前，药明康德针对拟议《生物安全法》的最新进展再发澄清公告称，公司了解到，美国众议院于美国时间2024年9月9日就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。本次通过的立法草案系基于此前美国众议院监督与问责委员会于2024年5月15日投票所通过的版本作出，其中包括将药明康德指定为“予以关注的生物技术公司”，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。
药明康德指出，该法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。尽管有此限制性条款，该法案也包括了一项不溯及既往条款（“祖父”条款），即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国政府资助的合同直至2032年。
对于拟议法案后续可能的进展，药明康德在公告中提到：在今后数月，拟议《生物安全法》草案还将继续经历立法过程。要使拟议的立法草案成为法律，该草案在第118届国会任期届满之前还必须获得美国参议院的批准，并调和与美国众议院所通过版本之间的任何差异。目前，美国参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议，其立法进程走向尚不明确。公司将与咨询顾问协力，继续与参与立法过程的相关方进行沟通和对话。
上述美国参议院版本的拟议《生物安全法》草案或为编号为S.3558的议案。据药明康德半年报，美国参议院国土安全和政府事务委员会于2024年3月6日投票通过一项“S.3558草案”。中报还显示，关于将《生物安全法》加入参议院版本的2025国防授权法案的一项类似修正案于2024年7月10日被提出，正由参议院军事委员会进行审议。从公开消息看，关于这一参议院军事委员会进行审议的情况目前未有新进展。
此前，关于将基于H.R.8333草案的《生物安全法》加入《2025财年国防授权法案》的修正案未能获得众议院规则委员会的批准。
从立法流程看，《生物安全法》草案要想立法，后续可能还有参议院审议等多个流程。据中信证券研报，议员向所属议院提出草案后，会被转至专门的委员会（一读）。委员会将在研究、改进、审核后，会举办听证会进行表决（二读）。若表决通过，委员会在完成草案工作后会向所属议院报告，计划公开辩论的时间，并在辩论后进行全体议员的表决（三读）。通常草案都会在两院同时被提出，若草案在两院的表决中均通过，则会被提交给总统进行签署，在总统签署后正式生效。若草案在两院被通过的版本不同，两院会成立一个协商委员会来解决分歧。
“我们坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。”药明康德在澄清公告中强调。
从上月披露的半年报看，拟议法案对药明康德的影响或许已经反映在业绩中。2024年上半年，除了化学业务外，药明康德其他各类别业务的营收在上半年均有所下滑。其中对于高端治疗CTDMO业务，药明康德直言该部分业务收入不及预期，主要原因除了商业化项目仍处于放量早期阶段外，还包括部分项目延迟或因客户原因取消，以及受美国拟议法案影响，新签订单不足。
在公司此前召开的2023年度股东大会上，药明康德副董事长，全球首席投资官，高端治疗事业部首席执行官胡正国曾介绍称，由于细胞基因治疗业务主要在美国的基地生产，而且牵涉到美国的病人的细胞，因此该业务受《生物安全法》草案的影响显著大于其他板块业务。
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